Tóm tắt

1. Mục tiêu:

1.1. Xác định tỷ lệ buồn nôn, nôn sau phẫu thuật nội soi tiêu hóa và các yếu tố liên quan.

1.2. Đánh giá hiệu quả điều trị buồn nôn, nôn của isopropyl alcohol kết hợp ondansetron so với ondansetron đơn thuần sau phẫu thuật nội soi tiêu hóa.

2. Đối tượng:

Các bệnh nhân được phẫu thuật nội soi tiêu hóa theo chương trình có đủ các tiêu chuẩn sau: tuổi từ 18-65; ASA I, II, III; đồng ý tham gia nghiên cứu. Loại trừ bệnh nhân bị nhiễm trùng đường hô hấp trên gần đây; không thể hoặc suy giảm khả năng thở qua mũi; có tiền sử quá mẫn với isopropyl alcohol, ondansetron hoặc bất kỳ thuốc nào trong quá trình gây mê; đang mang thai hoặc cho con bú; tiền sử buồn nôn hoặc nôn sau phẫu thuật nghiêm trọng; tiền sử nghiện rượu, opioid.

3. Phương pháp:

3.1. Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng.

3.2. Cỡ mẫu: 150 bệnh nhân cho mỗi nhóm

4. Tóm tắt nội dung nghiên cứu:

- Bệnh nhân phẫu thuật nội soi tiêu hóa theo chương trình được phân ngẫu nhiên vào một trong hai nhóm:

+ Nhóm IO: Khi bệnh nhân xuất hiện buồn nôn hoặc nôn, bệnh nhân được hít IPA 70% và được tiêm tĩnh mạch 4 mg ondansetron.

+ Nhóm O: Khi bệnh nhân xuất hiện buồn nôn hoặc nôn, bệnh nhân chỉ được tiêm tĩnh mạch 4 mg ondansetron.

- Theo dõi, đánh giá hiệu quả điều trị.

- Thu thập số liệu nghiên cứu.

5. Kết quả dự kiến:

5.1. Đặc điểm chung

5.2. Tỷ lệ và các yếu tố liên quan đến buồn nôn, nôn sau phẫu thuật

5.3. Đánh giá hiệu quả điều trị buồn nôn, nôn của IPA kết hợp ondansetron so với ondansetron đơn thuần