Tóm tắt
TÓM TẮT NGHIÊN CỨU
Đánh giá kết quả điều trị u mô đệm đường tiêu hóa giai đoạn muộn bằng Imatinib
1. Đặt vấn đề
U mô đệm đường tiêu hóa (GIST) là khối u trung mô phổ biến nhất của đường tiêu hóa, có nguồn gốc từ tế bào kẽ Cajal. Trong giai đoạn muộn, khi không thể phẫu thuật triệt căn, điều trị nhắm trúng đích bằng Imatinib (một chất ức chế tyrosine kinase) đã mở ra cơ hội kéo dài thời gian sống và cải thiện chất lượng sống của bệnh nhân. Tuy nhiên, hiệu quả điều trị và tác dụng phụ của Imatinib có thể khác nhau giữa các nhóm bệnh nhân, tùy thuộc vào đặc điểm di truyền của khối u và đáp ứng sinh học của từng cá nhân. Do đó, việc nghiên cứu đánh giá kết quả điều trị bằng Imatinib trên bệnh nhân GIST giai đoạn muộn có ý nghĩa quan trọng trong thực hành lâm sàng.
2. Mục tiêu nghiên cứu
• Đánh giá hiệu quả điều trị của Imatinib đối với bệnh nhân GIST giai đoạn muộn thông qua các chỉ số tỷ lệ đáp ứng, thời gian sống thêm không tiến triển (PFS) và thời gian sống thêm toàn bộ (OS).
• Phân tích các yếu tố ảnh hưởng đến kết quả điều trị, bao gồm đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng và đột biến gen KIT/PDGFRA.
• Đánh giá tác dụng không mong muốn của Imatinib và ảnh hưởng của nó đến bệnh nhân.
3. Phương pháp nghiên cứu
• Thiết kế nghiên cứu: Kết hợp hồi cứu và tiến cứu trên bệnh nhân GIST giai đoạn muộn điều trị bằng Imatinib tại bệnh viện.
• Đối tượng nghiên cứu: Bệnh nhân được chẩn đoán xác định GIST giai đoạn muộn, không có chỉ định phẫu thuật triệt căn, điều trị bằng Imatinib từ năm 2020 đến năm 2026.
• Tiêu chí đánh giá:
• Đáp ứng khối u theo tiêu chuẩn RECIST 1.1.
• Thời gian sống thêm không tiến triển (PFS) và thời gian sống thêm toàn bộ (OS).
• Tỷ lệ và mức độ tác dụng phụ theo tiêu chuẩn CTCAE v5.0.
• Phân tích thống kê:
• Sử dụng phần mềm thống kê (SPSS).
• Phân tích Kaplan-Meier để đánh giá thời gian sống thêm.
• Kiểm định log-rank để so sánh các nhóm bệnh nhân.
4. Kết quả dự kiến
• Xác định tỷ lệ bệnh nhân có đáp ứng điều trị tốt với Imatinib.
• Đánh giá các yếu tố tiên lượng ảnh hưởng đến kết quả điều trị.
