Tóm tắt
Tên nghiên cứu: “Nghiên cứu nồng độ và giá trị tiên lượng của sLOX-1 trong hội chứng vành cấp”.
Tại sao tiến hành nghiên cứu
Mặc dù đã đạt được nhiều tiến bộ trong chẩn đoán và điều trị, các bệnh lý tim mạch vẫn là nguyên nhân tử vong hàng đầu trên toàn cầu, trong đó bệnh tim thiếu máu cục bộ chiếm gần một nửa số ca tử vong. Hằng năm, bệnh lý này đóng góp khoảng 12% vào tổng số năm sống mất đi do bệnh tật trên thế giới. Tỷ lệ mắc hội chứng vành cấp, đặc biệt là nhồi máu cơ tim ST chênh lên, có xu hướng giảm tại một số khu vực, tuy nhiên tỷ lệ tử vong nội viện vẫn còn cao do các biến chứng tim mạch nghiêm trọng. Thực trạng này đặt ra yêu cầu cấp thiết phải nâng cao khả năng chẩn đoán, đánh giá mức độ nặng và tiên lượng sớm biến cố để xây dựng các chiến lược điều trị và dự phòng hiệu quả hơn.
Trước nhu cầu đó, nhiều nghiên cứu đã được triển khai nhằm tìm kiếm các phương pháp đánh giá mới, nhanh chóng, hiệu quả và ít xâm lấn. Trong số các giải pháp được đề xuất, việc sử dụng các chất chỉ điểm sinh học trong huyết thanh nổi bật nhờ tính khả thi cao, dễ thực hiện và có tiềm năng ứng dụng rộng rãi trong lâm sàng. Trong đó, sLOX-1 (soluble lectin-like oxidized low-density lipoprotein receptor-1) là một chất chỉ điểm sinh học mới nổi, có liên quan mật thiết đến quá trình viêm và sự hình thành mảng xơ vữa-hai cơ chế bệnh sinh cốt lõi của hội chứng vành cấp. sLOX-1 đã được chứng minh có khả năng phản ánh mức độ nghiêm trọng của bệnh và dự báo các biến cố tim mạch chính trong tương lai.
Tuy nhiên, các dữ liệu về vai trò lâm sàng của sLOX-1 chủ yếu đến từ các nghiên cứu quốc tế, trong khi tại Việt Nam, chủ đề này vẫn chưa được quan tâm đúng mức. Chính vì vậy, việc tiến hành nghiên cứu “Nghiên cứu nồng độ và giá trị tiên lượng của sLOX-1 trong hội chứng vành cấp” là cần thiết và có ý nghĩa thực tiễn cao. Nghiên cứu này không chỉ góp phần bổ sung bằng chứng khoa học về giá trị của sLOX-1 mà còn mở ra tiềm năng ứng dụng chất chỉ điểm này trong công tác chẩn đoán, đánh giá và tiên lượng bệnh nhân hội chứng vành cấp tại Việt Nam.
- Nội dung cụ thể của nghiên cứu
- Mục đích của nghiên cứu là xác định nồng độ sLOX-1 trong huyết thanh và đánh giá vai trò tiềm năng của chất chỉ điểm này trong việc phân loại thể lâm sàng, đánh giá mức độ nặng và tiên lượng các biến cố tim mạch chính ở bệnh nhân hội chứng vành cấp. Nghiên cứu hướng đến việc tìm ra một chất chỉ điểm sinh học có khả năng hỗ trợ hiệu quả trong quá trình chẩn đoán và theo dõi tiến triển của bệnh, từ đó góp phần cải thiện chiến lược điều trị và dự phòng biến chứng trong thực hành lâm sàng.
- Khoảng thời gian dự kiến:
+ Tháng 05/2025 đến tháng 01/2027: tiến hành thu thập số liệu
+ Tháng 04/2027 đến tháng 07/2027: xử lý số liệu và viết luận án
- Phương pháp tiến hành:
+ Tất cả mọi bênh nhân hội chứng vành cấp sẽ được khám bệnh và làm xét nghiệm theo quy trình khám bệnh thường quy của Bệnh viện Đa khoa Cà Mau để chẩn đoán xác định bệnh.
+ Tất cả mọi bệnh nhân sẽ được thực hiện xét nghiệm đo nồng độ sLOX-1 huyết thanh tại Bệnh viện Đa khoa Cà Mau.
+ Nghiên cứu viên không can thiệp gì vào quá trình khám, chữa bệnh của bệnh nhân.
- Bác sĩ Nguyễn Thế Bảo, nghiên cứu viên chính của nghiên cứu sẽ quyết định chọn lựa bệnh nhân nào có thể hoặc không thể tham gia vào nghiên cứu dựa trên các tiêu chuẩn chọn vào và tiêu chuẩn loại trừ như sau:
+ Tất cả mọi bệnh nhân được chẩn đoán xác định bị bệnh hội chứng vành cấp đều có thể được chọn tham gia vào nghiên cứu này.
+ Những bệnh nhân sau sẽ thuộc tiêu chuẩn loại trừ của nghiên cứu:
Bệnh nhân bị suy thận nặng (độ lọc cầu thận < 30 ml/phút/1,73m2), hội chứng thận hư, bệnh lý gan nặng (suy gan, xơ gan), bệnh lý thận (bệnh thận mạn, tổn thương thận cấp), vừa trải qua phẫu thuật hoặc chấn thương trong vòng 2 tháng.
Bệnh nhân có tình trạng viêm cấp tính hoặc mạn tính như (nhiễm trùng cấp tính, bệnh tự miễn, bệnh ác tính, viêm khớp dạng thấp).
Bệnh nhân không được chụp DSA mạch vành do không đồng ý hoặc do có các chống chỉ định như suy thận nặng, dị ứng với thuốc cản quang,....
- Nghiên cứu dự định sẽ tuyển chọn ít nhất 400 bệnh nhân hội chứng vành cấp, và 100 người khoẻ mạnh không có hội chứng vành cấp để so sánh.
Nguy cơ và tác dụng phụ
Nghiên cứu này không can thiệp gì vào quá trình chẩn đoán và điều trị thường quy của bệnh nhân, nên không làm thay đổi quá trình điều trị bình thường, không gây thêm nguy cơ và tác dụng phụ gì.
- Lợi ích của người tham gia nghiên cứu
Bệnh nhân tham gia nghiên cứu sẽ được nghiên cứu viên chính theo dõi trong suốt thời gian nghiên cứu. Bệnh nhân không được chi trả bất kỳ khoản thù lao nào cho việc tham gia nghiên cứu này. Sự tham gia là tình nguyện, bệnh nhân không bị phạt nếu từ chối tham gia và bệnh nhân có thể thôi không tham gia nữa vào bất kỳ thời điểm nào mà không bị mất quyền lợi nào của quá trình khám và điều trị bình thường.
- Bảo mật thông tin
Nghiên cứu lưu trữ bệnh nhân bằng mã số, không ghi nhận các thông tin cá nhân của bệnh nhân.
- Cơ quan quản lý có thể kiểm tra hồ sơ của bệnh nhân
Hội Đồng đạo đức của Trường Đại học Y Dược - Đại học Huế có thể kiểm tra hồ sơ của bệnh nhân để đảm bảo nghiên cứu được tiến hành đúng theo các quy định.
- Người liên hệ khi cần có câu hỏi liên quan về nghiên cứu:
Bác sĩ Nguyễn Thế Bảo, 13 Hồ Trung Thành, khóm 3, phường 7, Thành phố Cà Mau. Điện thoại: 0945750720, email: drntbao12345@gmail.com
