Tóm tắt

Đặt vấn đề

Các rối loạn cơ xương khớp (RLCXK) như đau vai, thắt lưng và gối đang gây ra khuyết tật và giảm chất lượng sống. Các thang đo kết quả do người bệnh báo cáo (PROMs) hiện có còn hạn chế về độ dài, tính nhất quán và khả năng tự theo dõi. Để giải quyết vấn đề này, nghiên cứu đề xuất phát triển hệ thống thang đo chức năng S-Series (Simple – Short – Standardized). Bộ công cụ này gồm 6 câu hỏi, dễ hiểu, cho phép tự đánh giá và được thiết kế dựa trên khung ICF của WHO, bao gồm "Cảm nhận chức năng" và "Triệu chứng cơ học". Nghiên cứu hiện tại tập trung vào đánh giá sơ bộ độ tin cậy, tính giá trị và tính khả thi của phiên bản tự đánh giá của bộ công cụ S-Series, bao gồm SFS-S (vai), KFS-S (gối) và LBFS-S (thắt lưng).

Mục tiêu Nghiên cứu

• Mục tiêu chính: Đánh giá ban đầu các thuộc tính đo lường (độ tin cậy, tính giá trị) và khả năng chấp nhận của bộ ba thang đo SFS-S (vai), LBFS-S (thắt lưng) và KFS-S (gối).

• Mục tiêu cụ thể:

  • Đánh giá độ tin cậy (nhất quán nội tại và kiểm tra lại).

  • Đánh giá tính giá trị (phân biệt, hội tụ) bằng cách so sánh với nhóm khỏe mạnh và các thang đo tiêu chuẩn (SPADI, ODI, KOOS-12) cùng thang đo chất lượng cuộc sống EQ-5D-5L.

  • Xác định điểm cắt để sàng lọc người có rối loạn chức năng.

  • Đánh giá tính dễ sử dụng và sự chấp nhận của người dùng.

Đối tượng và Phương pháp Nghiên cứu

• Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu cắt ngang, mô tả và phân tích.

• Thời gian và địa điểm: Dự kiến từ tháng 9/2025 đến tháng 12/2025 tại Trường Đại học Y Dược Huế, Bệnh viện Trường Đại học Y Dược Huế và Bệnh viện Phục hồi chức năng thành phố Huế.

• Cỡ mẫu: Tối thiểu 100 người cho mỗi vùng (vai, gối, thắt lưng), trong đó có ít nhất 50 người khỏe mạnh và 50 người có bệnh lý.

• Phương pháp chọn mẫu: Chọn mẫu thuận tiện.

• Đối tượng nghiên cứu: Người từ 18 tuổi trở lên, bao gồm nhóm khỏe mạnh và nhóm bệnh nhân có chẩn đoán RLCXK tại vai, thắt lưng hoặc gối, có khả năng đọc hiểu và tự nguyện tham gia.

• Tiêu chí loại trừ chung: Các bệnh lý có dấu hiệu "cờ đỏ" (ung thư, nhiễm trùng), bệnh lý thần kinh, viêm khớp hệ thống, giới hạn nhận thức, hoặc các chống chỉ định cụ thể khác.

Quy trình Thu thập và Phân tích Dữ liệu

• Công cụ thu thập: Phiếu khảo sát online (Google Form) hoặc bản in, ẩn danh, bao gồm các thang đo S-Series, thang đo tham chiếu (SPADI, ODI, KOOS-12), thang đo chất lượng cuộc sống EQ-5D-5L, và các câu hỏi về tính dễ sử dụng. Có phần tự kiểm tra chức năng đơn giản (tùy chọn, có cảnh báo an toàn).

• Quy trình:

  • Người tham gia được giải thích rõ về nghiên cứu và xác nhận đồng thuận.

  • Dữ liệu từ nhóm khỏe mạnh (sinh viên, học viên) sẽ được thu thập qua hướng dẫn quét mã QR của Google Form.

  • Dữ liệu từ nhóm bệnh nhân sẽ được thu thập qua hướng dẫn quét mã QR của Google Form, do học viên sau đại học và/hoặc bác sĩ thực hiện.

  • Một phân nhóm (khoảng 30 người/vùng) sẽ được mời thực hiện lại một phần khảo sát sau 2-5 ngày để đánh giá độ tin cậy kiểm tra lại (test-retest).

• Phân tích số liệu: Dữ liệu sẽ được xử lý bằng phần mềm SPSS 26.0, tuân thủ hướng dẫn COSMIN, bao gồm thống kê mô tả, phân tích độ tin cậy (Cronbach's Alpha, ICC), phân tích tính giá trị (T-test/Mann-Whitney U, tương quan Spearman/Pearson, đường cong ROC với điểm cắt dựa trên Youden index), và phân tích tính dễ sử dụng/phản hồi của người dùng.

Vấn đề Đạo đức trong Nghiên cứu

Nghiên cứu cam kết tuân thủ nghiêm ngặt các nguyên tắc đạo đức.

• Tự nguyện: Người tham gia sẽ được cung cấp đầy đủ thông tin về nghiên cứu, quyền lợi, và rủi ro, đồng thời có quyền từ chối hoặc dừng khảo sát bất cứ lúc nào.

• Đồng ý tham gia: Bắt buộc xác nhận đồng ý trước khi khảo sát, dù là bản online hay bản in.

• Bảo mật và ẩn danh: Không thu thập thông tin định danh cá nhân. Dữ liệu được mã hóa, lưu trữ an toàn và chỉ nhóm nghiên cứu chính được phép truy cập. Kết quả công bố dưới dạng tổng hợp, không nhận dạng cá nhân.

• Xử lý trường hợp “cờ đỏ”: Người tham gia sẽ được hướng dẫn và tư vấn y tế nếu phát hiện dấu hiệu nghi ngờ trong quá trình khảo sát.

• Rủi ro: Đánh giá rất thấp, chủ yếu là việc tốn khoảng 5-10 phút. Phần tự kiểm tra chức năng có cảnh báo an toàn rõ ràng và khuyến cáo không thực hiện nếu có chống chỉ định.

Dự kiến Tiến độ Thực hiện và Kết quả

• Thời gian thực hiện:

  • Tháng 7 – 8/2025: Trình hội đồng đạo đức, hoàn thiện công cụ khảo sát và tập huấn người thu thập dữ liệu.

  • Tháng 9 – 12/2025: Tiến hành thu thập dữ liệu với ba nhóm (khỏe mạnh và bệnh lý ở vai, lưng, gối).

  • Tháng 1 – 3/2026: Phân tích số liệu, viết báo cáo khoa học và bài báo.

• Kinh phí: Đây là nghiên cứu độc lập, không nhận được tài trợ từ các tổ chức, đơn vị.

• Dự kiến kết quả: Sẽ có 3 bài báo khoa học riêng lẻ (mỗi bài cho một thang đo: LBFS-S, SFS-S, KFS-S) và 1 bài tổng hợp về hệ thống S-Series.