Tóm tắt

Đề tài “NGHIÊN CỨU TUÂN THỦ ĐIỀU TRỊ PHÁC ĐỒ NỘI TIẾT BỔ TRỢ THEO THANG ĐIỂM ARMS VÀ CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN TRÊN BỆNH NHÂN UNG THƯ VÚ ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ TẠI BỆNH VIỆN TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y - DƯỢC HUẾ”, với các mục tiêu sau:

• Đánh giá tuân thủ điều trị phác đồ nội tiết bổ trợ theo thang điểm ARMS trên bệnh nhân ung thư vú điều trị ngoại trú tại Bệnh viện Trường Đại học Y - Dược Huế.
• Tìm hiểu các yếu tố liên quan đến tuân thủ điều trị phác đồ nội tiết bổ trợ trên các bệnh nhân trên.

1. Đối tượng nghiên cứu

1.1.Đối tượng

Bệnh nhân được chẩn đoán UTV đang điều trị ngoại trú tại phòng khám Ung Bướu tại Bệnh viện Trường Đại học Y - Dược Huế.

1.2. Tiêu chuẩn lựa chọn

Đối tượng được chọn vào nghiên cứu khi thoả mãn các tiêu chí sau:

• Bệnh nhân nữ từ 18 tuổi trở lên.
• Được chẩn đoán xác định ung thư vú giai đoạn I-III (mã ICD10: C50).
• Được chỉ định điều trị bằng thuốc nội tiết sử dụng trong điều trị ung thư vú ít nhất trong 3 tháng tính đến thời điểm phỏng vấn.
• Có thể nghe và nói tiếng Việt phổ thông.
• Bệnh nhân đồng ý tham gia nghiên cứu.

1.3. Tiêu chuẩn loại trừ

• Bệnh nhân có mắc kèm các bệnh ung thư khác.
• Bệnh nhân không đủ năng lực hành vi để hoàn thành nội dung phỏng vấn.

1.4. Thời gian nghiên cứu

Từ tháng 06/2026 đến tháng 12/2026

1.5. Địa điểm nghiên cứu

Phòng khám Ung Bướu, Bệnh viện Trường Đại học Y - Dược Huế

2. Phương pháp nghiên cứu

2.1. Thiết kế nghiên cứu

Phương pháp nghiên cứu mô tả, cắt ngang

2.2. Cỡ mẫu

Tất cả bệnh nhân UTV được điều trị ngoại trú tại bệnh viện Trường Đại học Y - Dược Huế từ tháng 6/2026 đến tháng 12/2026 thoả mãn các tiêu chuẩn lựa chọn và tiêu chuẩn loại trừ.

Phương pháp chọn mẫu: Chọn mẫu toàn bộ, không xác suất, thu thập toàn bộ các bệnh nhân thoả mãn các tiêu chuẩn lựa chọn và tiêu chuẩn loại trừ.

Cỡ mẫu dự kiến: N=200

2.3. Công cụ và phương pháp thu thập số liệu

2.3.1.Công cụ nghiên cứu

• Mục tiêu 1: Đánh giá tính tuân thủ điều trị phác đồ nội tiết bổ trợ theo thang điểm ARMS trên bệnh nhân ung thư vú điều trị ngoại trú tại Bệnh viện Trường Đại học Y - Dược Huế

Sử dụng bộ câu hỏi đánh giá TTĐT theo thang đo ARMS trên bệnh nhân ung thư vú sử dụng phác đồ nội tiết bổ trợ đường uống. Thang đo ARMS đã được tác giả chấp thuận cho phép sử dụng và cung cấp bộ câu hỏi phiên bản dịch thuật và chuẩn hoá sang tiếng Việt dành cho bệnh nhân điều trị ung thư vú theo phác đồ nội tiết bổ trợ.

• Mục tiêu 2: Tìm hiểu các yếu tố liên quan đến tuân thủ điều trị ở bệnh nhân trên.

Sử dụng công cụ phiếu thu thập thông tin về bệnh nhân.

2.3.2. Phương pháp thu thập số liệu

• Tiến hành phỏng vấn trực tiếp bệnh nhân sau khi bệnh nhân đã khám tại phòng khám Ung Bướu hoặc sau khi bệnh nhân nhận thuốc tại khu vực cấp phát thuốc bảo hiểm y tế ngoại trú, Bệnh viện Trường Đại học Y - Dược Huế.
• Tại thời điểm thu thập số liệu, nghiên cứu viên xin phép được xem đơn thuốc và hỏi bệnh nhân về các bệnh ung thư mắc kèm, thời gian điều trị thuốc nội tiết, lần khám và lấy thuốc gần nhất trước khi mời bệnh nhân tham gia phỏng vấn để đảm bảo chỉ phỏng vấn những bệnh nhân thoả mãn tiêu chuẩn chọn mẫu. Nghiên cứu viên sẽ trực tiếp giải thích cho bệnh nhân về nội dung, mục đích nghiên cứu để bệnh nhân hiểu và để bệnh nhân quyết định có tham gia nghiên cứu không? Nếu bệnh nhân đồng ý tham gia thì tiếp tục phỏng vấn.
• Tiến hành thu thập số liệu:

+ Bệnh nhân được hỏi và ghi nhận lại các thông tin về đặc điểm dân số, đặc điểm kinh tế - xã hội, đặc điểm lối sống và một số thông tin khác, đặc điểm bệnh lý và các câu hỏi trong thang đo ARMS.

+ Ghi nhận một số thông tin, thuốc từ Sổ khám bệnh/Bệnh án ngoại trú.

• Ngoài ra, có thể tiến hành phỏng vấn một số bệnh nhân bằng điện thoại từ danh sách bệnh nhân ung thư vú đang được điều trị phác đồ nội tiết bổ trợ trên 3 tháng được trích xuất từ phần mềm Hsoft, các bước thực hiện đầy đủ như trên.
• Đối chiếu một số thông tin về thuốc trên phần mềm Hsoft.

2.4. Nội dung nghiên cứu

2.4.1. Đánh giá TTĐT theo thang điểm ARMS ở bệnh nhân UTV

• Phỏng vấn thử theo mẫu phiếu và thang điểm ARMS trên 20 đối tượng. Sau đó điều chỉnh mẫu phiếu thu thập thông tin và bảng câu hỏi cho phù hợp với ngôn từ tại địa phương.
• Đặc điểm chung của bệnh nhân: tuổi; nơi ở, tình trạng hôn nhân, mãn kinh; bệnh mắc kèm, thuốc dùng kèm.
• Đặc điểm bệnh và điều trị ung thư: giai đoạn bệnh, các biện pháp điều trị, đặc điểm sử dụng thuốc nội tiết (loại thuốc, thời gian sử dụng).
• Đánh giá sự TTĐT theo thang điểm ARMS ở bệnh nhân UTV: Mức độ TTĐT của bệnh nhân được đánh giá dựa trên tổng điểm sau khi trả lời 12 câu hỏi đánh giá TTĐT theo thang điểm ARMS.  Tổng điểm của bệnh nhân nằm trong khoảng 12 -48. Bệnh nhân được đánh giá là tuân thủ điều trị (hoặc tuân thủ toàn bộ) nếu tổng điểm bằng 12 và không tuân thủ nếu tổng điểm >12. Bệnh nhân được đánh giá là tuân thủ điều trị một mục nào đó nếu bệnh nhân cho điểm 1 ở mục đó.

2.4.2. Tìm hiểu các yếu tố liên quan đến tuân thủ điều trị pháp đồ nội tiết bổ trợ

- Đặc điểm tính tuân thủ điều trị của bệnh nhân: Tỷ lệ bệnh nhân tuân thủ điều trị theo bộ câu hỏi ARMS. Thông tin trả lời chi tiết từng câu hỏi của bộ ARMS.

- Mối liên quan giữa tuân thủ điều trị với các đặc điểm chung của đối tượng nghiên cứu.

2.5. Phương pháp xử lý số liệu

• Tất cả các thông tin thu thập, kết quả thang điểm đánh giá sẽ được xử lý bằng Excel và phần mềm SPSS.
• Các thông số thống kê mô tả: Các biến định lượng được thống kê mô tả bằng giá trị trung bình và độ lệch chuẩn nếu là phân phối chuẩn hoặc trung vị, min-max và khoảng tứ phân vị nếu là phân phối không chuẩn. Các biến định tính được mô tả bằng số lượng và tỷ lệ phần trăm.
• Phép kiểm định χ2 ở mức ý nghĩa α = 0,05.

Phân tích hồi quy logistic đa biến được sử dụng để xác định mối liên quan giữa các nhóm biến số trên. Mức độ ảnh hưởng của các biến độc lập được xác định bằng các hệ số của mô hình (OR và p). Ảnh hưởng của các biến độc lập có ý nghĩa thống kê khi p<0,05.