Tóm tắt
Đề tài:“ Nghiên cứu đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng và kết quả điều trị ban đầu dậy thì sớm trung ương ở trẻ gái tại Bệnh viện Trường Đại học Y-Dược Huế” được thực hiện với hai mục tiêu:
Mục tiêu 1: Mô tả đặc điểm lâm sàng và cận lâm sàng dậy thì sớm trung ương ở trẻ gái tại Bệnh viện Trường Đại học Y-Dược Huế.
Mục tiêu 2: Đánh giá kết quả điều trị ban đầu dậy thì sớm trung ương ở trẻ gái.
TÓM TẮT QUY TRÌNH NGHIÊN CỨU
1. Thiết lập quần thể nghiên cứu:
Đối tượng: Trẻ gái được chẩn đoán Dậy thì sớm trung ương (CPP) và được điều trị bằng GnRHa tại Khoa Nhi tổng hợp - Bệnh viện Trường Đại học Y-Dược Huế.
Tiêu chuẩn chọn bệnh: Trẻ có tuyến vú phát triển ≥ B2 trước 8 tuổi; nghiệm pháp kích thích GnRHa có LH huyết thanh ≥ 5 mIU/ml và được điều trị bằng Triptorelin tối thiểu 6 tháng.
2.Tiếp cận và Lấy thuận tình
- Người nghiên cứu trực tiếp giải thích đầy đủ thông tin về nghiên cứu cho gia đình bệnh nhi.
- Chỉ tiến hành thu thập số liệu khi bố mẹ/người giám hộ đồng ý tham gia và ký phiếu tình nguyện.
-Bệnh nhân có quyền rút khỏi nghiên cứu bất kỳ lúc nào nếu không đồng ý tiếp tục hoặc không tuân thủ điều trị mà không ảnh hưởng đến quyền lợi y tế
3.Phương pháp thu thập dữ liệu (Nghiên cứu quan sát): Nghiên cứu thực hiện theo dõi dọc trên hai nhóm: Hồi cứu (từ tháng 01/2025 - 03/2026) và Tiến cứu (từ tháng 04/2026 - 02/2027). Dữ liệu được ghi nhận tại 2 thời điểm:
- Thời điểm T0: Lúc trẻ mới chẩn đoán, trước khi bắt đầu điều trị.
- Thời điểm T6: Sau 6 tháng điều trị bằng GnRHa.
4. Nội dung quan sát và ghi nhận:
- Lâm sàng: Hỏi tiền sử, lý do vào viện; đo chiều cao (chính xác đến 0,5cm), cân nặng; đánh giá giai đoạn dậy thì theo Marshall và Tanner.
- Cận lâm sàng (Trích lục từ hồ sơ bệnh án):Định lượng hormone (LH, FSH, Estradiol nền và sau test). Chẩn đoán hình ảnh: Siêu âm tử cung - buồng trứng; X-quang tuổi xương (theo phương pháp Greulich và Pyle); MRI sọ não (nếu có chỉ định lâm sàng).
- Hiệu quả điều trị: Đánh giá sự thay đổi các chỉ số lâm sàng và cận lâm sàng sau 6 tháng so với ban đầu.
5.Bảo mật và Xử lý số liệu:Toàn bộ thông tin thu thập chỉ phục vụ mục đích nghiên cứu. Dữ liệu được mã hóa, nhập liệu bằng Excel và phân tích bằng phần mềm SPSS 20.0 để đảm bảo tính khách quan.
