Tóm tắt

Tóm tắt quy trình nghiên cứu:

C.1 Huy động và chọn chủ thể nghiên cứu:

Trong nghiên cứu này, các bệnh nhân được chọn tham gia là những bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên, có biểu hiện suy gan cấp trên nền gan mạn tính (ACLF). Các bước thực hiện quy trình huy động và lựa chọn đối tượng như sau:

• Khai thác tiền sử
• Thăm khám lâm sàng
• Xét nghiệm cận lâm sàng: Interleukin-6 và các xét nghiệm cơ bản khác

Bệnh nhân sẽ được lựa chọn nếu đáp ứng tiêu chuẩn chọn bệnh và không thuộc đối tượng loại trừ. Những bệnh nhân phù hợp sẽ tiếp tục tham gia nghiên cứu và được cung cấp các thông tin chi tiết để xin phép tham gia.

C.2 Thu thập số liệu:

Thu thập thông tin tiền sử bệnh lý và yếu tố thúc đẩy ACLF: gồm thông tin về bệnh lý gan mạn tính, các yếu tố làm trầm trọng thêm tình trạng ACLF,...

Các xét nghiệm cận lâm sàng: Interleukin-6, các xét nghiệm công thức máu, INR, và các chỉ số chức năng gan thận (AST, ALT, GGT, bilirubin, creatinine,...)

Đánh giá các thang điểm tiên lượng: Sử dụng các thang điểm như MELD-Na, AARC, CLIF-C OF, CLIF-C ACLF để phân loại mức độ nghiêm trọng của bệnh

Đánh giá tỉ lệ tử vong của bệnh nhân sau 28 ngày và 90 ngày

C.3 Xin chấp thuận tự nguyện:

Trước khi tham gia nghiên cứu, tất cả các bệnh nhân sẽ được thông báo đầy đủ về mục tiêu nghiên cứu, quy trình thực hiện, những rủi ro có thể gặp phải, cũng như lợi ích khi tham gia nghiên cứu. Quy trình xin chấp thuận tự nguyện sẽ được thực hiện qua các bước sau:

• Thông báo chi tiết: Các bệnh nhân sẽ được cung cấp thông tin về nghiên cứu, các xét nghiệm sẽ thực hiện, và các yêu cầu tham gia.
• Giải thích quyền lợi và nghĩa vụ: Người tham gia sẽ được giải thích rõ về quyền lợi và nghĩa vụ của mình khi tham gia nghiên cứu, cũng như cam kết bảo mật thông tin cá nhân và đảm bảo an toàn cho sức khỏe.
• Ký vào mẫu đơn đồng ý tham gia: Sau khi được giải thích đầy đủ, bệnh nhân sẽ ký vào mẫu đơn đồng ý tham gia nghiên cứu.