Tóm tắt
1. Đặt vấn đềĐau sau phẫu thuật mở lấy sỏi thận thường ở mức trung bình đến nặng do tổn thương mô rộng, bao gồm đau thành bụng và đau nội tạng. Kiểm soát đau không hiệu quả làm tăng sử dụng opioid, kéo dài thời gian nằm viện và tăng biến chứng.
Gây tê mặt phẳng cơ dựng sống (ESPB) là kỹ thuật gây tê vùng mới, ít xâm lấn, có khả năng giảm đau đa tầng và giảm nhu cầu opioid. Tuy nhiên, còn thiếu bằng chứng về hiệu quả của ESPB trong phẫu thuật mở lấy sỏi thận, đặc biệt là ảnh hưởng trong quá trình gây mê (có theo dõi entropy, thuốc mê).
2. Mục tiêu nghiên cứu
1. So sánh thay đổi mạch, huyết áp, số lần điều chỉnh độ mê, lượng thuốc mê và fentanyl tiêu thụ trong phẫu thuật giữa hai nhóm.
2. So sánh hiệu quả giảm đau, chất lượng hồi phục và các tác dụng không mong muốn giữa hai nhóm.
3. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu- Thiết kế nghiên cứu: Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng
- Đối tượng:
- Bệnh nhân ≥18 tuổi, ASA I–III
- Phẫu thuật mở lấy sỏi thận chương trình
- Đồng ý tham gia nghiên cứu
- Tiêu chuẩn loại trừ:
- Dị ứng thuốc nghiên cứu
- Rối loạn đông máu, nhiễm trùng vị trí gây tê
- Suy gan nặng, suy thận giai đoạn cuối
- Cỡ mẫu:
- 28 bệnh nhân mỗi nhóm (đã tính toán, có dự phòng mất mẫu)
- Phân nhóm:
- Nhóm ESPB: gây tê mặt phẳng cơ dựng sống (levobupivacaine 0,25%, 20 ml tại T9)
- Nhóm chứng: không gây tê
- Can thiệp chung:
- Gây mê toàn thân chuẩn hóa
- Theo dõi entropy
- Phác đồ giảm đau giống nhau giữa hai nhóm
4. Các biến số chính
- Trong phẫu thuật: fentanyl tiêu thụ, sevoflurane tiêu thụ, huyết áp trung bình, nhịp tim, số lần điều chỉnh thuốc mê.
- Sau phẫu thuật: điểm VAS khi nghỉ và vận động ( 1 giờ, 2 giờ, 4 giờ, 6 giờ, 12 giờ, 24 giờ), morphin tiêu thụ 24 giờ, morphin PCA, điểm QoR-15 24 giờ, tác dụng không mong muốn.
