Tóm tắt
1. Đối tượng nghiên cứu
Gồm các bệnh nhân được chẩn đoán ung thư biểu mô tế bào gan theo tiêu chuẩn chẩn đoán của Bộ Y tế Việt Nam, có chỉ định điều trị toàn thân, được điều trị liệu pháp Atezolizumab kết hợp Bevacizumab tại bệnh viện Trung ương Huế, bệnh viện Ung Bướu Đà Nẵng, Bệnh viện Trường Đại học Y-Dược Huế từ tháng 1/2023 đến 7/2027.
- Tất cả các bệnh nhân được chẩn đoán ung thư biểu mô tế bào gan theo tiêu chuẩn của Bộ Y tế Việt Nam:
+ Giai đoạn BCLC B không phù hợp điều trị TACE hoặc thất bại với điều trị tại chỗ, tại vùng
+ Giai đoạn BCLC C
+ Được điều trị bằng Atezolizumab kết hợp Bevacizumab.
- Chỉ số toàn trạng theo ECOG từ 0-2.
- Chức năng tuỷ xương, thận, tim mạch trong giới hạn bình thường.
- Chức năng gan Child-Pugh C.
- Bệnh nhân đã từng ghép gan.
- Bệnh nhân có tăng huyết áp không kiểm soát được.
- Bệnh nhân có giãn tĩnh mạch thực quản/ dạ dày chưa được điều trị, hoặc điều trị không đầy đủ.
- Bệnh nhân đồng mắc ung thư khác hoặc mắc các bệnh lý cấp hoặc mạn tính trầm trọng, có nguy cơ tử vong gần hoặc có rối loạn tâm thần.
- Bệnh nhân không tuân thủ điều trị.
- Bệnh nhân không đồng ý tham gia nghiên cứu.
1.3. Phương pháp chọn mẫu
- Chọn mẫu toàn bộ.
- Phương pháp lấy mẫu: phương pháp hồi cứu và tiến cứu.
- Nghiên cứu mô tả tiến cứu kết hợp hồi cứu.
2.2. Thời gian và địa điểm nghiên cứu
- Thời gian nghiên cứu: từ tháng 4/2026 đến tháng 07/2027.
- Thời gian lấy mẫu hồi cứu: từ 1/2023 đến tháng 3/2026.
- Địa điểm nghiên cứu: Bệnh viện Trung Ương Huế, Bệnh viện Ung bướu Đà Nẵng, Bệnh viện Trường Đại học Y-Dược Huế.
2.3. Phương pháp thu thập số liệu
- Các thông tin được thu thập và điền vào phiếu câu hỏi nghiên cứu đã thiết kế sẵn (phụ lục 3).
- Các phương pháp thu thập số liệu:
+ Hồ sơ bệnh án.
+ Liên hệ, trao đổi với bệnh nhân và người nhà bệnh nhân trực tiếp hoặc qua điện thoại.
+ Thăm khám lâm sàng, cận lâm sàng trước điều trị, mỗi chu kỳ điều trị hoặc khi có triệu chứng bất thường.
