Tóm tắt
- Nội dung cụ thể của nghiên cứu
- Mục đích của nghiên cứu là đánh giá giá trị tiên lượng tổn thương thận cấp và tử vong ở bệnh nhân nhiễm khuẩn huyết. Từ đó góp phần vào việc phòng bệnh, điều trị và tiên lượng bệnh trong thực hành lâm sàng.
- Khoảng thời gian dự kiến:
+ Từ 01/7/2026 đến tháng 01/07/2028: tiến hành thu thập số liệu
+ Tháng 08/2028 đến tháng 12/2028: xử lý số liệu và viết luận án
+ Nghiên cứu viên không can thiệp gì vào quá trình khám, chữa bệnh của bệnh nhân.
- Bác sĩ Lê Ngọc Khánh Linh, nghiên cứu viên chính của nghiên cứu sẽ quyết định chọn lựa bệnh nhân nào có thể hoặc không thể tham gia vào nghiên cứu dựa trên các tiêu chuẩn lựa chọn vào và tiêu chuẩn loại trừ.
- Nghiên cứu dự định sẽ tuyển chọn ít nhất 146 bệnh nhân.
- Nguy cơ và tác dụng phụ
Nghiên cứu này không can thiệp gì vào quá trình chẩn đoán và điều trị thường quy của bệnh nhi, nên không làm thay đổi quá trình điều trị bình thường, không gây thêm nguy cơ và tác dụng phụ gì.
- Lợi ích của người tham gia nghiên cứu
Bệnh nhân tham gia nghiên cứu sẽ được được chẩn đoán sớm và đánh giá toàn diện các yếu tố nguy cơ, giúp theo dõi và xử trí kịp thời. Việc tham gia nghiên cứu không làm ảnh hưởng việc chẩn đoán hay làm chậm trễ điều trị bệnh. Xét nghiệm NGAL niệu được thực hiện miễn phí cho toàn bộ bệnh nhân tham gia nghiên cứu.
Bệnh nhân không được chi trả bất kỳ khoản thù lao nào cho việc tham gia nghiên cứu này.
Sự tham gia là tình nguyện, bệnh nhi không bị phạt nếu từ chối tham gia và bệnh nhân có thể thôi không tham gia nữa vào bất kỳ thời điểm nào mà không bị mất quyền lợi nào của quá trình khám và điều trị bình thường.
- Bảo mật thông tin
Dữ liệu thu thập từ hồ sơ bệnh án mang tính bảo mật theo quy định và chỉ sử dụng phục vụ cho nghiên cứu, không dùng cho bất cứ mục đích nào khác.
Các thông tin cá nhân của đối tượng tham gia nghiên cứu được bảo mật.
- Cơ quan quản lý có thể kiểm tra hồ sơ của bệnh nhân
Hội Đồng đạo đức của Trường Đại học Y Dược - Đại học Huế có thể kiểm tra hồ sơ của bệnh nhân để đảm bảo nghiên cứu được tiến hành đúng theo các quy định.
- Người liên hệ khi cần có câu hỏi liên quan về nghiên cứu:
Bác sĩ Lê Ngọc Khánh Linh, số 99 đường Hùng Vương, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng. Điện thoại: 0349824575, email: lnklinh@dhktyduocdn.edu.vn
____________________
Chữ ký bệnh nhân
___________________________
Họ và tên (chữ in hoa)
_________________________
Ngày ký
