Tóm tắt
- Tên đề tài: NGHIÊN CỨU TỶ LỆ ĐỘT BIẾN GEN KRAS, NRAS VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ LIÊN QUAN Ở BỆNH NHÂN UNG THƯ ĐẠI TRỰC TRÀNG GIAI ĐOẠN DI CĂN.
- Đặt vấn đề: Tỷ lệ đột biến gen RAS ở bệnh nhân ung thư đại trực tràng là rất cao, chiếm tới 40-50% tổng số ca bệnh. Đây là yếu tố dự báo cốt lõi và mạnh mẽ nhất cho sự kháng lại các thuốc nhắm trúng đích kháng yếu tố tăng trưởng biểu bì (anti-EGFR). Việc xét nghiệm gen RAS là tiêu chuẩn cần được thực hiện trước khi quyết định phác đồ điều trị. Việc khảo sát rõ mối liên quan này không chỉ cung cấp bức tranh sinh học toàn cảnh mà còn hỗ trợ các bác sĩ lâm sàng phân tầng nguy cơ và tiên lượng bệnh ngay từ giai đoạn đầu chẩn đoán.
- Mục tiêu nghiên cứu:
- Xác định tỷ lệ đột biến gen KRAS, NRAS ở bệnh nhân ung thư đại trực tràng giai đoạn di căn.
- Khảo sát mối liên quan giữa tình trạng đột biến gen RAS với một số đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng.
- Đối tượng và Phương pháp nghiên cứu:
- Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu mô tả cắt ngang.
- Địa điểm và thời gian: Bệnh viện Ung Bướu Đà Nẵng từ tháng 06/2026 đến 06/2027.
- Đối tượng: Bệnh nhân ung thư đại trực tràng giai đoạn IV hoặc tái phát di căn, tuổi ≥ 18, có kết quả xét nghiệm tình trạng đột biến gen KRAS và NRAS.
- Phương pháp thu thập: Tiến hành thu thập số liệu thông qua thăm khám lâm sàng, phỏng vấn bệnh nhân, kết hợp đối chiếu thông tin từ hồ sơ bệnh án. Việc phân tích đột biến gen được thực hiện bằng công nghệ Giải trình tự gen thế hệ mới (NGS) trên mẫu mô cố định trong formalin đúc paraffin (FFPE) hoặc mẫu sinh thiết lỏng (máu ngoại vi).
- Đạo đức nghiên cứu: * Nghiên cứu này tuân thủ các nguyên tắc của đạo đức nghiên cứu y sinh học.
- Tất cả các bệnh nhân tham gia nghiên cứu đều được giải thích rõ ràng về mục đích của nghiên cứu và có quyền từ chối tham gia mà không ảnh hưởng đến quyền lợi điều trị.
- Các thông tin cá nhân của bệnh nhân được bảo mật tuyệt đối thông qua việc mã hóa các số liệu, chỉ phục vụ duy nhất cho mục đích nghiên cứu khoa học.
- Quá trình thu thập số liệu mang tính chất quan sát, hoàn toàn không can thiệp hay làm thay đổi phác đồ chẩn đoán, điều trị chuẩn của người bệnh.
