Tóm tắt
Tên nghiên cứu: “Nghiên cứu thang điểm điện học có tích hợp mô hình học máy trong tiên lượng bệnh nhân tạo nhịp bó nhánh trái”.
Tại sao tiến hành nghiên cứu
Tạo nhịp hệ thống dẫn truyền, đặc biệt là tạo nhịp bó nhánh trái, là một bước tiến quan trọng trong điều trị các bệnh nhân có chỉ định tạo nhịp tim. So với tạo nhịp thất phải truyền thống, phương pháp này giúp duy trì quá trình khử cực thất gần với sinh lý, cải thiện sự đồng bộ điện học và cơ học của tim, từ đó góp phần cải thiện chức năng thất trái và giảm nguy cơ suy tim cũng như các biến cố tim mạch lâu dài. Tuy nhiên, không phải tất cả bệnh nhân sau tạo nhịp bó nhánh trái đều đạt được đáp ứng điều trị tối ưu. Hiệu quả điều trị phụ thuộc vào nhiều yếu tố, trong đó các thông số điện học thu được trong quá trình cấy máy như thời gian QRS sau tạo nhịp, mức độ thu hẹp QRS, thời gian hoạt hóa thất trái (LVAT), thời gian đạt đỉnh sóng R tại chuyển đạo V6 (V6RWPT), khoảng liên đỉnh V6–V1, chỉ số IDT–TCT và các dấu hiệu bắt bó nhánh trái được cho là có giá trị trong dự báo tiên lượng. Trong những năm gần đây, các mô hình học máy (Machine Learning) đã được ứng dụng rộng rãi trong y học nhằm nâng cao khả năng dự báo kết quả điều trị thông qua việc phân tích đồng thời nhiều biến số phức tạp. Việc kết hợp các thông số điện học với các thuật toán học máy có tiềm năng xây dựng một thang điểm tiên lượng có độ chính xác cao, hỗ trợ bác sĩ trong phân tầng nguy cơ, dự báo đáp ứng điều trị và tối ưu hóa chiến lược theo dõi bệnh nhân sau tạo nhịp bó nhánh trái. Tuy nhiên, tại Việt Nam hiện nay vẫn còn rất ít nghiên cứu đánh giá toàn diện giá trị tiên lượng của các thông số điện học cũng như ứng dụng mô hình học máy trong dự báo kết quả điều trị ở nhóm bệnh nhân này. Là một trong những trung tâm chuyên sâu về điện sinh lý tim và tạo nhịp hệ thống dẫn truyền, Bệnh viện Tim Tâm Đức được trang bị đầy đủ hệ thống máy tạo nhịp hiện đại cùng đội ngũ bác sĩ nhiều kinh nghiệm trong lĩnh vực tạo nhịp sinh lý. Vì vậy, nghiên cứu này được thực hiện nhằm đánh giá giá trị tiên lượng của các thông số điện học và xây dựng thang điểm điện học có tích hợp mô hình học máy, góp phần nâng cao hiệu quả điều trị và tối ưu hóa chiến lược theo dõi bệnh nhân được tạo nhịp bó nhánh trái..
- Nội dung cụ thể của nghiên cứu
- Mục đích của nghiên cứu là đánh giá giá trị tiên lượng của các thông số điện học trong tạo nhịp bó nhánh trái và xây dựng thang điểm điện học có tích hợp mô hình học máy nhằm dự báo đáp ứng điều trị và kết cục lâm sàng sau 06 tháng theo dõi.
- Khoảng thời gian dự kiến:
+ Tháng 09/2026 đến tháng 12/2028: thu nhận bệnh nhân, thực hiện thủ thuật tạo nhịp bó nhánh trái, theo dõi và thu thập số liệu.
+ Tháng 01/2028 đến tháng 06/2029: xử lý và phân tích số liệu, xây dựng mô hình học máy, hoàn thiện thang điểm điện học, viết báo cáo tổng kết và hoàn thiện luận án.
- Phương pháp tiến hành:
+ Bệnh nhân có chỉ định tạo nhịp hệ thống dẫn truyền, ưu tiên tạo nhịp bó nhánh trái, điều trị tại Bệnh viện Tim Tâm Đức trong thời gian nghiên cứu sẽ được xem xét đưa vào nghiên cứu.
+ Nghiên cứu viên không can thiệp vào quá trình khám bệnh, điều trị hoặc quyết định chuyên môn của bác sĩ điều trị..
- Bác sĩ Đỗ Văn Bửu Đan, nghiên cứu viên chính của nghiên cứu, sẽ quyết định lựa chọn bệnh nhân tham gia nghiên cứu dựa trên các tiêu chuẩn chọn vào và tiêu chuẩn loại trừ như sau:
Tiêu chuẩn chọn vào:
Có chỉ định tạo nhịp hệ thống dẫn truyền, ưu tiên tạo nhịp bó nhánh trái theo khuyến cáo hiện hành. Được thực hiện thủ thuật tại Bệnh viện Tim Tâm Đức. Có đầy đủ các thông số điện học, điện tâm đồ, siêu âm tim và các dữ liệu cần thiết phục vụ nghiên cứu. Đồng ý tham gia nghiên cứu. Có khả năng tái khám theo lịch hẹn.
Những bệnh nhân sau sẽ thuộc tiêu chuẩn loại trừ của nghiên cứu:
+ Không được thực hiện tạo nhịp hệ thống dẫn truyền hoặc chuyển sang phương pháp tạo nhịp khác. Có chống chỉ định đặt máy tạo nhịp. Có bệnh tim bẩm sinh phức tạp hoặc bất thường giải phẫu không thể thực hiện kỹ thuật. Có nhiễm trùng cấp, rối loạn đông máu nặng hoặc các chống chỉ định thực hiện thủ thuật. Có bệnh nội khoa nặng chưa ổn định. Không có khả năng tái khám hoặc theo dõi. Hồ sơ bệnh án không đầy đủ để thu thập các biến số nghiên cứu. Không đồng ý tham gia hoặc rút khỏi nghiên cứu trong quá trình theo dõi.
- Nghiên cứu dự kiến tuyển chọn liên tục tất cả các bệnh nhân đủ tiêu chuẩn được tạo nhịp bó nhánh trái trong thời gian nghiên cứu.
- Nguy cơ và tác dụng phụ: Nghiên cứu này không làm thay đổi quy trình khám chữa bệnh thường quy, không can thiệp thêm ngoài chỉ định điều trị của bác sĩ, do đó không làm phát sinh thêm nguy cơ hoặc tác dụng phụ đối với người tham gia.
- Lợi ích của người tham gia nghiên cứu
Người tham gia nghiên cứu sẽ được theo dõi đầy đủ kết quả điều trị sau tạo nhịp bó nhánh trái theo quy trình nghiên cứu, bao gồm đánh giá lâm sàng, điện tâm đồ, các thông số của máy tạo nhịp, siêu âm tim và các chỉ số đánh giá đáp ứng điều trị tại các thời điểm theo dõi. Việc theo dõi định kỳ giúp phát hiện sớm các trường hợp đáp ứng chưa tối ưu hoặc xuất hiện các biến cố tim mạch, từ đó hỗ trợ bác sĩ lựa chọn phương pháp theo dõi và điều trị phù hợp. Bên cạnh lợi ích trực tiếp đối với người bệnh, việc tham gia nghiên cứu còn góp phần xây dựng mô hình tiên lượng và thang điểm điện học có tích hợp mô hình học máy, giúp nâng cao hiệu quả điều trị và chất lượng chăm sóc bệnh nhân tạo nhịp bó nhánh trái tại Việt Nam. Người tham gia không được chi trả thù lao khi tham gia nghiên cứu. Việc tham gia hoàn toàn tự nguyện và người bệnh có quyền từ chối hoặc rút khỏi nghiên cứu bất cứ lúc nào mà không ảnh hưởng đến quyền lợi, quá trình điều trị hoặc chất lượng chăm sóc y tế.
