Tóm tắt
1. Mục tiêu nghiên cứu:
- Khảo sát đặc điểm lâm sàng của bệnh nhân rối loạn tiền mãn kinh thể thận âm hư tại Bệnh viện Y học cổ truyền thành phố Đà Nẵng.
- Đánh giá hiệu quả điều trị của phương pháp điện nhĩ châm kết hợp bài thuốc Lục vị địa hoàng ở đối tượng nghiên cứu trên.
2. Đối tượng nghiên cứu:
Là những phụ nữ trên 45 tuổi có hội chứng rối loạn tiền mãn kính đến khám và điều trị ngoại trú tại bệnh viện Y học cổ truyền thành phố Đà Nẵng từ tháng 6 năm 2025, tự nguyện tham gia nghiên cứu này và đạt các tiêu chuẩn sau:
2.1.1. Tiêu chuẩn lựa chọn
Theo Y học cổ truyền: Chọn đối tượng nghiên cứu thuộc thể thận âm hư có rối loạn chu kỳ kinh nguyệt và có một trong các triệu chứng sau:
- Chóng mặt
- Ù tài
- Đau mỏi lưng gối
- Triều nhiệt
- Ra mồ hôi trộm
- Ngũ tâm phiền nhiệt
- Ngủ ít hay mê
- Miệng khô, họng khô
- Có cơn bốc hỏa
- Rối loạn chu kỳ kinh, lượng kinh ít hoặc nhiều, sắc kinh thường đỏ tươi
- lưỡi đỏ ít rêu
- Mạch tế sác.
2.1.2. Tiêu chuẩn loại trừ
- Phụ nữ có các tổn thương thực thể hoặc có các dị dạng ở bộ phận sinh dục kể cả nguyên phát hay thứ phát.
- Phụ nữ rối loạn tiền mãn kinh không phải theo tự nhiên mà do cắt tử cung, buồng trứng, sau điều trị hoá chất, tia xạ.
- Phụ nữ có tiền sử không có kinh.
- Phụ nữ mắc các bệnh lý ác tính, các bệnh lý nội khoa mãn tính như tăng huyết áp, đái tháo đường, suy tuyến yên, suy tuyến thượng thận.
- Phụ nữ có sử dụng liệu pháp hormone thay thế trong thời gian nghiên cứu.
- Phụ nữ không đồng ý tham gia nghiên cứu hoặc không hợp tác trong quá trình nghiên cứu.
3. Cỡ mẫu nghiên cứu: 50 bệnh nhân
4. Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu được tiến hành theo phương pháp nghiên cứu can thiệp lâm sàng, không nhóm chứng, so sánh trước- sau điều trị.
5. Chất liệu nghiên cứu
5.1. Điện nhĩ châm: Được thực hiện theo quy trình kỹ thuật số 177 ban hành tại Quyết định số 792/QĐ-BYT ngày 12 tháng 3 năm 2013 của Bộ Y tế về việc ban hành hướng dẫn quy trình kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh chuyên ngành châm cứu.
Phác đồ huyệt
Bổ + Thận
Tả + Can nhiệt huyệt + Đởm
Liệu trình điều trị: Điện nhĩ châm một lần/ngày. Một liệu trình điều trị là 20 ngày, châm luân phiên 2 tai (ngày chẵn điện nhĩ châm tai Phải, ngày lẻ điện nhĩ châm tai Trái).
5.2. Bài thuốc Lục vị địa hoàng
Công thức bài thuốc gồm 6 vị thuốc như sau:
Thục địa hoàng
24g
Sơn thù nhục
12g
Can sơn dược
12g
Trạch tả
9g
Phục linh bỏ vỏ
9g
Đan bì
9g
Trước khi nghiên cứu
- Các bệnh nhân hội chứng tiền mãn kinh vào viện được thăm khám lâm sàng toàn diện, thăm khám theo phương pháp Y học cổ truyền để lựa chọn thể bệnh.
- Chọn các bệnh nhân thoả mãn các yêu cầu của đối tượng nghiên cứu (50 bệnh nhân).
- Tư vấn bệnh nhân về phương pháp điều trị.
Tiến hành nghiên cứu
- Tất cả các đối tượng nghiên cứu được ghi chép nhất quán theo mẫu bệnh án.
- Điện nhĩ châm và uống thuốc thang Lục vị địa hoàng thang hàng ngày.
- Theo dõi các triệu chứng lâm sàng trong quá trình điều trị.
- Các chỉ số bệnh trên lâm sàng được đánh giá vào ngày thứ nhất (N1), ngày thứ mười (N10), ngày thứ hai mươi (N20).
7. Thời gian và địa điểm nghiên cứu
Thời gian nghiên cứu: Từ tháng 6/2025 đến tháng 9/2026
Thời gian thu thập số liệu: Từ tháng 6/2025 đến tháng 5/2026
Địa điểm nghiên cứu: Bệnh viện Y học cổ truyền thành phố Đà Nẵng
8. Đạo đức trong nghiên cứu
- Nghiên cứu của chúng tôi được tiến hành nhằm mục đích chăm sóc bảo vệ sức khỏe cho bệnh nhân, không nhằm mục đích nào khác.
- Nghiên cứu được sự đồng ý của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu Y sinh học Trường đại học Y Dược Huế.
- Bệnh nhân được lựa chọn theo tiêu chuẩn nghiên cứu và tự nguyện tham gia nghiên cứu.
- Bệnh nhân và người nhà được giải thích rõ ràng về mục đích, quyền lợi khi tham gia nghiên cứu và có thể rút khỏi nghiên cứu bất cứ lúc nào.
- Khi đối tượng nghiên cứu có dấu hiệu bệnh nặng thêm, hoặc bệnh nhân yêu cầu dừng nghiên cứu thì chúng tôi sẽ ngừng nghiên cứu hay thay đổi phác đồ điều trị.
- Các thông tin về bệnh nhân được mã hóa và nhập vào máy tính, không công bố khi không được sự chấp thuận của bệnh nhân và cơ quan chủ quản.
