Tóm tắt
- Mục tiêu nghiên cứu:
- Khảo sát đặc điểm lâm sàng của bệnh nhân trĩ nội thể thấp nhiệt tại Bệnh viện Y học cổ truyền Đà Nẵng.
- Đánh giá hiệu quả điều trị bệnh trĩ nội thể thấp nhiệt bằng tiêm dung dịch PG60 5% kết hợp bột ngâm tiêu viêm.
- Đối tượng nghiên cứu:
Bệnh nhân được chẩn đoán xác định là trĩ nội độ II, III thể thấp nhiệt không phân biệt lứa tuổi, giới tính, nghề nghiệp tự nguyện tham gia nghiên cứu, được điều trị nội trú tại khoa Ngoại Phụ - Bệnh viện Y học cổ truyền Đà Nẵng dự kiến từ tháng 4 năm 2025 đến tháng 8 năm 2026.
2.1.1. Tiêu chuẩn lựa chọn
Theo Y học cổ truyền:
Trong nghiên cứu này chúng tôi dựa theo tứ chẩn để quy nạp theo các hội chứng và chọn bệnh nhân thể thấp nhiệt với các biểu hiện như sau: Trĩ sa, tiết dịch nhầy hôi, tức nặng, nóng rát hậu môn, tiểu vàng, mót rặn, đại tiện ra máu tươi, nước tiểu vàng, đại tiện táo, chất lưỡi bệu nhớt, rêu vàng dính, mạch hoạt sác
Theo Y học hiện đại: Bệnh nhân có một hoặc hai triệu chứng chính sau
- Sa trĩ: là triệu chứng chính để chẩn đoán phân độ trĩ.
+ Độ 2: khi đại tiện, các búi trĩ sa ra ngoài hậu môn tự co vào.
+ Độ 3: các búi trĩ lớn, che kín lòng hậu môn, khi đại tiện các búi trĩ sa phải nhét vào hoặc tự co chậm.
- Đại tiện ra máu:
+ Ra máu nhẹ: ra máu dính phân hoặc thấm giấy vệ sinh
+ Ra máu vừa: ra máu nhỏ thành giọt
+ Ra máu nhiều: máu phun thành tia như cắt cổ gà.
- Kết hợp có một trong các triệu chứng sau:
+ Đau hậu môn: đại tiện đau tăng
+ Tiết dịch hậu môn, có hoặc không kèm theo ngứa hậu môn.
+ Đại tiện khó, táo bón.
+ Thăm trực tràng: cảm giác trên đầu ngón tay búi trĩ phồng mềm.
+ Soi ống hậu môn trực tràng: xác định vị trí búi trĩ, độ trĩ và loại trừ các bệnh lý hậu môn khác.
2.1.2. Tiêu chuẩn loại trừ
- Bệnh nhân bị trĩ nội độ 4 hoặc trĩ ngoại, trĩ hỗn hợp, trĩ biến chứng tắc mạch, trĩ sa nghẹt hoại tử, trĩ bội nhiễm kèm sốt.
- Bệnh nhân có các bệnh lý hậu môn khác kèm theo: rò hậu môn, nứt kẽ hậu môn, áp xe hậu môn.
- Phụ nữ có thai dưới 4 tháng.
- Bệnh nhân đang mắc các bệnh cấp tính.
- Bệnh nhân mắc các bệnh mạn tính có kèm suy giảm chức năng gan thận nặng.
- Cỡ mẫu nghiên cứu: 50 bệnh nhân
- Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu can thiệp lâm sàng không có nhóm chứng, so sánh trước và sau điều trị.
- Chất liệu nghiên cứu
5.1. Dung dịch tiêm xơ PG60 5%
Thành phần: phenol 5 %, glycerin 5%, nước cất. Pha loãng tỷ lệ 1:4.
Dạng thuốc: dung dịch tiêm không màu, đóng trong lọ thủy tinh 20 ml/lọ.
Liều dùng: tiêm 2 - 3 ml tùy theo mức độ bệnh trĩ.
Nơi sản xuất: Viện Y Dược Học Dân Tộc Thành Phố Hồ Chí Minh.
Công thức bài thuốc :
Bạch chỉ
4.76 g
Hoàng liên
1.20 g
Đại hoàng
3.57 g
Phèn chua
4.76 g
Hoàng bá
3.57 g
Tô mộc
3.57 g
Hoàng cầm
3.57 g
Các vị thuốc trên tán bột mịn. Đóng gói 25g/gói
- Quy trình nghiên cứu
Trước khi nghiên cứu
- Các bệnh nhân được chẩn đoán trĩ nội thể thấp nhiệt vào viện được thăm khám lâm sàng toàn diện, thăm khám theo phương pháp Y học cổ truyền và Y học hiện đại để lựa chọn thể bệnh.
- Chọn các bệnh nhân thoả mãn các yêu cầu của đối tượng nghiên cứu (50 bệnh nhân).
- Tư vấn bệnh nhân về phương pháp điều trị.
Tiến hành nghiên cứu
- Tất cả các đối tượng nghiên cứu được ghi chép nhất quán theo mẫu bệnh án.
- Tiêm xơ búi trĩ và sử dụng bột ngâm tiêu viêm.
- Theo dõi các triệu chứng lâm sàng trong quá trình điều trị.
- Các chỉ số bệnh trên lâm sàng được đánh giá vào ngày đầu tiên (D0), ngày thứ bảy (D7), ngày thứ mười bốn (D14).
- Thời gian và địa điểm nghiên cứu
Thời gian nghiên cứu: Từ tháng 4/2025 đến tháng 8/2026
Thời gian thu thập số liệu: Từ tháng 6/2025 đến tháng 5/2026
Địa điểm nghiên cứu: Bệnh viện Y học cổ truyền thành phố Đà Nẵng
- Đạo đức trong nghiên cứu
- Nghiên cứu của chúng tôi được tiến hành nhằm mục đích chăm sóc bảo vệ sức khỏe cho bệnh nhân, không nhằm mục đích nào khác.
- Nghiên cứu được sự đồng ý của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu Y sinh học Trường đại học Y Dược Huế.
- Bệnh nhân được lựa chọn theo tiêu chuẩn nghiên cứu và tự nguyện tham gia nghiên cứu.
- Bệnh nhân và người nhà được giải thích rõ ràng về mục đích, quyền lợi khi tham gia nghiên cứu và có thể rút khỏi nghiên cứu bất cứ lúc nào.
- Khi đối tượng nghiên cứu có dấu hiệu bệnh nặng thêm, hoặc bệnh nhân yêu cầu dừng nghiên cứu thì chúng tôi sẽ ngừng nghiên cứu hay thay đổi phác đồ điều trị.
- Các thông tin về bệnh nhân được mã hóa và nhập vào máy tính, không công bố khi không được sự chấp thuận của bệnh nhân và cơ quan chủ quản.
